もの

標準

結果

ビュー

白色～白色に近い粉末

白い粉

識別 (IR KBr)

試験サンプルのクロマトグラムにおける吸収強度は標準品の吸収強度と同じです。

準拠

溶解性試験

エタノール溶液中のサンプルの溶解度のテスト

準拠

TLC

主要な場所は 1 つ

対応する

純度(HPLC)

97.0パーセント

99.95パーセント

5-トランス異性体

3.0 パーセント以下

0.04 パーセント

15(S)-異性体

1.5パーセント以下

0.03パーセント

ビマ酸

1.5パーセント以下

データなし

関連不純物の総量

3.0 パーセント以下

0.05パーセント

旋光性

プラス 33.0 度 -- プラス 37.0 度 (20 度 CH3CN)

プラス35.5度

残留溶剤

エタノール 5000ppm以下

データなし

アセトニトリル 400 ppm 以下

データなし

酢酸エチル 5000ppm以下

データなし

ヘプタン 5000 ppm 以下

データなし

強熱残渣

0.5% 以下

対応する

ヘビーメタル

10ppm以下

対応する

乾燥によるダメージ

1.0 パーセント以下

0.4パーセント

分析

97.0-102.0パーセント（無水塩基）

100.50パーセント

ストレージ

+2--8一定で光を遮断した密閉容器に保管してください。 現在3年間。

結論

内部標準バージョン 20080401 に従って実行